Азимак в капсулах — инструкция по применению

Инструкция по применению азимака в капсулах, описание действия препарата, показания к применению капсул азимака, взаимодействие с другими лекарствами, применение азимака (капсулы) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Азимак
Международное название: Азитромицин
Лекарственная форма: Капсулы по 250 мг, 500 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01F Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
J01F A Макролиды
Фарм. группа:
Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды. Код АТХ J01FA10
Условия хранения:
Хранить при температуре 10-250C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия продажи: По рецепту.
Описание:
Твердые желатиновые капсулы размером №0. Цвет капсул: корпус – зеленый, крышечка – зеленая. Содержимое капсул – белый порошок.

Состав азимака в капсулах

Одна капсула содержит
Бір капсуланың ішінде

Активное вещество азимака

Капсулы по 250 мг: азитромицин 250 мг.

Капсулы по 500 мг: азитромицин 500 мг.
250 мг азитромиин

Вспомогательные вещества в азимаке

Капсулы по 250 мг: магния стеарат, крахмал желатинизированный.

Капсулы по 500 мг: магния стеарат.

Состав корпуса и крышки капсул: комплекс меди с хлорофиллинами, титана диоксид Е171, желатин.
магний стеараты, капсула корпусы мен қақпақшасының құрамы: хлорофиллиндермен бірге мыс жиынтығы, титанның қостотығы Е171, желатин бар.

Показания к применению капсул азимака

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями
  • ангина, синусит, тонзиллит, средний отит
  • бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита
  • скарлатина
  • хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы
  • неосложненный уретрит и/или цервицит
  • болезнь Лайма (боррелиоз)
  • заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
Препаратқа сезімтал сезімтал қоздырғыштар туғызған жұқпалы-қабынбалы ауруларында:
  • баспада, синуситте, тонзилитте, ортаңғы отитте
  • бактериялық бронхитте, интрстициальді және альвеолярлы пневмонияда, созылмалы бронхиттің қабынуында
  • жәншауда
  • созылмалы көшпелі эритемада – Лайм ауруының бастапқы сатысында, тілмеде, импетиогда, қайталанған пиодерматоздарда
  • асқынбаған уретритте және/немесе цервицитте
  • лайм ауруында (бореллиозда)
  • асқазан мен он екі елі ішектің Helicobacter pylori ұласқан ауруларында тыныс жолдары төменгі бөліктерінің жұқпаларын шектелген ошақты қолданады.

Противопоказания азимака в капсулах

  • повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам
  • тяжелые нарушения функции печени и почек
  • детский возраст до 6 лет
С осторожностью: при беременности и в период лактации, т.е. в тех случаях, когда польза от его применения превышает риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды.
  • Макролидті антибиотиктерге жоғары сезімталдықта
  • бауыр мен бүйрек қызметінің ауыр бұзылуларында
  • жүктіліктің І-ші триместрінде
  • 6 жасқа дейінгі балаларға
Мынадай: жүктілік кезінде және бала емізу кезінде, яғи оны қолданудың пайдасы ұрық үшін болатын қауіптен артқан жағдайларда сақтықпен қолдану керек.

Побочные действия капсул азимака

  • головокружение, головная боль, вертиго, сонливость повышенная утомляемость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна
  • мелена, холестатическая желтуха, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита, гастрит, обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов
  • нефрит
  • вагинальный кандидоз
  • ощущение сердцебиения, боли в грудной клетке
  • кожные высыпания, отек Квинке, крапивница, фотосенсибилизация, зуд
  • в отдельных случаях - нейтрофилия, эозинофилия (измененные показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после прекращения лечения)
  • бас айналуы, бас ауыруы, вертиго, ұйқышылдық, қатты шаршау; балаларда - бас ауыруы, (ортаңғы отитті емдегенде), асқын кинезия, үрей, невроз, ұйқының бұзылуы.
  • мелена, холестатикалық сары ауру, метеоризм, жүрек айнуы, құсу, диарея, іштің қатуы, тәбеттің төмендеуі, гастрит, бауыр аминотрансферазасы, билирубин, қандағы эозинофилдер деңгейінің транзиторлы жоғарылауы. Емдеу аяқталғаннан кейін 2-3 апта өткенде көрсеткіштер қалпына келеді.
  • интерстициальді нефрит, бүйректің жедел жеткіліксіздігі
  • қынаптық кандидоз
  • жүректің соғуын сезіну, кеуде қуысының ауыруы, аритмиялар
  • тері бөртпелері, Квинке ісінуі, есекжем, фтотсенсибилизация, қышыма
  • жекелеген жағдайларда - нейтрофилия, эозинофилия (өзгерген көрсеткіштер емдеуді тоқтатқаннан кейін 2-3 апта өткенде қалпына келеді)
Өте сирек
  • көп түрлі эритема, Стивенс-Джонсон синдромы мен уытты эпидермальді некролиз.

Особые указания к применению

Необходима осторожность при назначении препарата больным с нарушениями функции печени и почек, больным с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT (возможны желудочковые аритмии). В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч. Рекомендуется перерыв по меньшей мере в 2 ч между приемом Азимак и антацидных препаратов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время лечения препаратом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.
Препаратты бауыры мен бүйрегінің қызметі бұзылған науқастарға немесе аритмияға немесе QT аралығының ұзаруына бейім адамдарға препаратты тағайындағанда сақ болу керек (қарыншалық аритмия болуы ықтимал). Преапаттың бір дозасын өткізіп алған жағдайда - өткізіп алған дозаны мүмкіндігінше ертерек, ал келесілерін 24 сағаттық үзілістермен қабылдау керек. Азимак пен антацидтік препараттарды қабылдау аралықтарындағы үзіліс 2 сағаттан кем болмауға тиіс.

Дәрілік заттың көлік құралдары немее қауіпті механизмдерді қабылдау қабылетінеәсер ету ұзақтығы
Препаратпен емдеу кезінде көлік құралдарын басқарудан немесе қауіпті қызмет түрлерімен айналысудан іркіле тұру керек.

Дозировка и способ применения

Азимак следует обязательно принимать за час до еды или через 2 ч после еды. Препарат принимают 1 раз в сутки. Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг в 1 день, затем по 250 мг со 2 по 5 день или по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г). При острых инфекциях урогенитального тракта назначают однократно 1 г. При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения первой стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1 день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).

Детям старше 6 лет назначают препарат с учетом массы тела. Детям с массой тела более 10 кг из расчета: в 1 день 10 мг/кг массы тела; в последующие 4 дня – по 5 мг/кг. Возможен трехдневный курс лечения; в этом случае разовая доза составляет 10 мг/кг. Курсовая доза – 30 мг/кг массы тела. Детям до 6 лет не рекомендуется капсулированная форма препарата.
Азимакты міндетті түрде тамақтануға дейін 1 сағат бұрын немесе тамақтанудан кейін 2 сағат өткенде қабылдау керек. Препаратты тәулігіне 1 рет қабылдайды. Ересектерге жоғарғы және төменгі тыныс жолдарының, тері мен жұмсақ тіндер жұқпаларында 3 күн бойы тулігіне 500 мг-нан тағайындайды (курстық дозасы - 1,5 г). Урогенитальді жолдың жедел жұқпаларында бір рет 1 г тағайындайды. Лайм ауруында (бериллиозда) бастапқы сатысын (erythema migrans) емдеу үшін 1-ші күні 1 г-нан және 2-күннен 5-ші күнге дейін күн сайын 500 мг-нан (курстық дозасы -3 г). 6 жастан үлкен балаларға препаратты дене салмағын ескере отырып тағайындайды.

Денесінің салмағы 10 келіден асатын балаларға: дене салмағының әр келісіне шаққанда 1-ші күні 10 мг; келесі 4 күн бойы – 5 мг-кг-дан. Үш күндік емдеу курсы болуы мүмкін; бұл жағдайда бір реттік доза 10 мг/кг құрайды. Курстық доза – дене салмағының әр келісіне шаққанда 30 мг. 6 жасқа дейінгі балаларға капсула препаратты беруге болмайды.

Взаимодействие с лекарствами

Антацидные средства (содержащие алюминий, магний), этанол и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды. Не отмечено взаимодействие препарата с теофиллином, пероральными антикоагулянтами, карбамазепином, фенитоином, дигоксином, циклоспорином.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (спазм сосудов, дизестезия). Линкозамины снижают, а тетрациклин и хлорамфеникол повышают эффективность азитромицина. При необходимости совместного приема Азимака с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени. Азитромицин фармацевтически несовместим с гепарином.
Антацидті дәрілер (құрамында алюминий мен магний бар), этанол және тамақтану азитромициннің сіңуін елеулі дәрежеде азайтады, сондықтан сондықтан препаратты осы дәрілерді қабылдау мен тамақтан кейін 1 сағат бұрын немесе одан кейін 2 сағат өткенде қабылдау керек. Препараттың теофиллинмен, ішке қабылдайтын антикоагулянттармен, карбамазепинмен, фенитоинмен, дигоксинмен, циклоспоринмен өзара әрекеттестігі байқалмаған. Макролидтерді эрготаминмен және дигидроэрготаминмен бір мезгілде қабылдаған кезде олардың уытты әсерлері (тамырлардың түйілуі, дистезия) көрініс беруі ықтимал. Азитромициннің тиімділігін линкозаминдер төмендетеді, ал тетрациклиндер мен хлорамфеникол жоғарылатады. Азимакты варфаринмен біріктіріп қабылдау қажет болғанда протромбиндік уақытқа мұқият бақылау жүргізген дұрыс. Азитромицин фармацевтикалық тұрғыда гепаринмен сйымсыз.

Передозировка азимаком в капсулах

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, понос

Лечение
: симптоматическое
Белгілері: жүректің қатты айнуы, уақытша естімей алу, құсу, іштің өтуі.

Емдеу: белгісіне қарай ем жүргізу.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из желудочно кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь в дозе 500 мг, максимальная концентрация в крови достигается через 2,5–3 часа и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность - 37%.

Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10–50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким значением pH, окружающей лизосомы. Это определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс.

Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24–34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5–7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (трех - и пятидневные) курсы лечения. В печени деметилируется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в 2 этапа, преимущественно с желчью: время снижения концентрации в крови первой фазы (в интервале 8–24 часа) — 14–20 часов, второй фазы (в интервале 24–72 часа) — 41 час, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки.
Азитромицин асқазан-ішек жолынан жылдам сіңеді, бұл оның қышқылды ортадағы төзімділігіне және липофильділігіне байланысты. 500 мг дозада ішке қабылдағаннан кейін қандағы ең жоғары қанығу деңгейіне 2,5-3 сағат өткенде жетеді және 0,4 мг/л құрайды. Биожетімділігі 37% құрайды. Тыныс алу жолдарына, урогенитальдық жолдың органдары мен тіндеріне, тері мен жұмсақ тіндерге жақсы өтеді. Сонымен бірге фагоциттермен, полиморфты ядролық лейкоциттермен және макрофагтармен жұқпа орнына тасымалданады, мұнда бактериялардың болуымен бөлініп шығады.

Тіндердегі жоғары (қан плазмасындағыдан 10-15 есе артық) концентрациясы мен жартылай шығарылу кезеңінің ұзақтығы азитромициннің қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы төмен болуымен, сондай-ақ оның эукоритикалық тіндерге өте алуына және қоршаған лизосомалардың рН төмен ортасында қанығу даеңгейінің арту қабілетіне байланысты. Бұл өз кезегінде ықтимал таралу көлемінің үлкен (31,1 л/кг) болуын және плазмалық жоғары клиренсін айқындайды. Азитромициннің негізінен лизосомаларда жинақталу қабілеті жасушаішілік қоздырғыштардың шығарылуы үшін маңызды болмақ. Фагоциттер азитромицинді жұқпаның шоғырланған жеріне жеткізеді, мұнда ол фагоцитоз үдерісінде босап шығады.

Жұқпа ошақтарындағы азитромицинің концентрациясы сау тіндердегіге қарағанда (орташа алғанда 24-34%) жоғары болады және қабынбалы ісіну дәрежесіне қарай ауытқып отырады. Фагоцитерде қанығу деңгейінің жоғары болуына қарамастан азитромицин олардың қызметіне елеулі әсер етпейді. Азитромицин қабыну ошағында бактерицидті қанығу деңгейінде соңғы дозаны қабылдаудан кейін 5-7 күн сақталады, бұл емдеудің қысқа (3 күндік және 5 күндік) курстарын әзірлеуге мүмкіндік береді.

Белсенді емес метаболиттерді түзе отырып, бауырда деметилденеді. 2 сатыда жүреді негізінен өтпен шығарылады. Бірінші сатыда қандағы қанығу деңгейінің төмендеу уақыты препаратты қабылдағаннан кейін (8-ден 24 сағат аралығында) - 14-20 сағатты және (24-тен 72 сағат аралағында) - 41 сағатты құрайды, бұл препаратты тәулігіне 1 рет қолдануға мүмкіндік береді.

Фармакодинамика

Азимак антибактериальное средство широкого спектра действия, является первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Азимак активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.

Активен в отношении Campylobacter jejuni, некоторых анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, а также Micobacteria avium complex, Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
Азимак әсер ауқымы кең антибиотик, макролидтік антибиотиктердің жаңа қосалқы тобы - азолидтердің өкілі болып табылады. Қабыну ошағында жоғары қанығу деігейі түзілген кезде бактерицидті әсер етеді. Азимак бірқатар грамоң бактериялар: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, С, F және G тобындағы стрептококктар, Staphylococcus aureus, S.epidermis жөнінде белсенд. Эритромицинге төзімді грамоң бактерияларға әсер етпейді.

Грамотеріс бактериялар: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae және H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis пен B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae және N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis жөнінде тиімді. Campylobacter jenjuni жөнінде, кейбір анаэробты микроорганизмдер: Clostridium perfiringens, сондай-ақ Micobacteria avium comlex жөнінде белсенді, бұдан бөлек жасушаішілік және басқадай микроорганизмдер, соның ішінде: Legionella pneumophila, Chlamidia trachomatis және C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum жөнінде тиімді.

Упаковка и форма выпуска

Капсула 250 мг. Первичная упаковка: по 3 капсулы в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой лакированной печатной фольги и пленки поливинилхлоридной. Вторичная упаковка: два контурный ячейковую упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Капсула 500 мг.
Первичная упаковка: по 3 капсулы в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой лакированной печатной фольги и пленки поливинилхлоридной. Вторичная упаковка: один контурный ячейковую упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
Шығарылу түрі мен қаптамасы 250 мг капсулалар; Бірінші қаптамасы: лакталған алюминийлі баспалық фольгадан немесе пливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұялы қаптамада 3 капсуладан Екінші қаптамасы: Картон қаптамада қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге екі ұяшықты қаптамадан. 500 мг капсулалар; Бірінші қаптамасы: лакталған алюминийлі баспалық фольгадан немесе пливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұялы қаптамада 3 капсуладан Екінші қаптамасы: Картон қаптамада қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге екі ұяшықты қаптамадан.